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Combinación de interferón, lopinavir / ritonavir y ribavirina para el tratamiento de Covid-19

cápsulas de lopinavir/ritonavir para covid-19

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Todavía no hay antivirales con acción específica contra SARS-CoV-2, coronavirus que causa Covid-19, pero varias investigaciones aún están en curso. Aunque no mostró beneficios en un ensayo clínico previo, la combinación de lopinavir / ritonavir es una de las opciones terapéuticas investigadas, ya sea sola o en combinación con otros agentes antivirales.

Similar a lo que sucede con la influenza, la carga viral máxima en la infección por SARS-CoV-2 ocurre en los primeros días de síntomas. Como estudios previos han demostrado una mayor eficacia, en casos de influenza, con el uso de antivirales en combinación con monoterapia, se realizó un ensayo clínico aleatorizado para evaluar la efectividad de la combinación de tres agentes terapéuticos en pacientes con Covid-19.

Combinación de antivirales para Covid-19

Este es un estudio multicéntrico, abierto y aleatorizado que incluyó pacientes adultos con infección confirmada por SARS-CoV-2. Los criterios de inclusión fueron edad de al menos 18 años, síntomas que duraron hasta 14 días y un puntaje de NEWS2 de al menos 1. NEWS2 es un puntaje clínico que busca evaluar la gravedad inicial de las enfermedades agudas y, cuando se aplica en serie, detectar signos tempranos de deterioro.

Los participantes fueron asignados al azar para recibir la combinación de lopinavir / ritonavir, ribavirina e interferón beta-1b o lopinavir / ritonavir únicamente (grupo control), en la proporción de 2: 1. Los participantes que se incluyeron en los primeros siete días de síntomas y se encontraban en el grupo de intervención fueron tratados durante 14 días con lopinavir / ritonavir 400/100 mg, 12/12, ribavirina 400 mg, 12/12 y 1 a 3 dosis de beta-interferón 1b 1 ml cada dos días.

Los que ingresaron entre siete y 14 días de síntomas no recibieron interferón para evitar posibles efectos proinflamatorios. Los participantes asignados al grupo de control recibieron lopinavir / ritonavir 400/100 mg, 12/12 h, durante 14 días. Se inició corticoterapia (hidrocortisona 50 mg, 8 / 8h, EV) en pacientes que evolucionan para necesitar oxígeno suplementario.

El resultado primario fue el tiempo de PCR negativa en torunda nasofarngeo Los resultados secundarios incluyen tiempo para la resolución de los síntomas (NOTICIAS2 de 0 a 24h), NOTICIAS2 diarias y SOFA en serie, duración de la estancia hospitalaria y mortalidad en 30 días.

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Resultados

Durante el período de reclutamiento, entre febrero y marzo de 2020, se incluyeron 127 pacientes. La edad media fue de 52 años, el 54% eran hombres y el 40% tenían comorbilidades. El tiempo promedio desde el inicio de los síntomas hasta la hospitalización fue de cinco días. De los 127 participantes incluidos, 86 fueron asignados al grupo de triple terapia, de los cuales 52 ingresaron dentro de los siete días posteriores a los síntomas y recibieron los tres medicamentos y 34 recibieron solo lopinavir / ritonavir y ribavirina. Los síntomas más frecuentes fueron tos seca y fiebre. La anosmia y la diarrea fueron poco frecuentes.

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Con respecto al resultado primario, el grupo que recibió el tratamiento combinado tuvo un tiempo promedio significativamente más corto que el grupo control para el tratamiento negativo. torunda (siete vs. 12 días, respectivamente; HR = 4.37; IC 95% = 1.86 10.24; p = 0.001). La mejoría clínica también fue mejor en el grupo de intervención, con alivio completo de los síntomas en cuatro días vs. ocho días en el grupo control (HR = 3.92; IC 95% = 1.66 9.23; p <0.001). El número promedio de días de hospitalización también fue menor en el grupo que recibió la terapia combinada que en el grupo control (9 frente a 14,5 días; HR = 2,72 (1,2 6,13); p = 0,016).

En el análisis multivariado, estar en el grupo de terapia combinada y tener una radiografía de tórax normal al ingreso se asociaron independientemente con tener un torunda negativo al séptimo día, siendo el brazo de tratamiento el factor con mayor fuerza de asociación. La incidencia de eventos adversos fue similar entre los dos grupos. No hubo muertes en ninguno de los grupos, aunque seis pacientes ingresaron en unidades de cuidados intensivos.

A los primeros 84 participantes incluidos en el estudio se les determinó su perfil de citoquinas inflamatorias. La concentración de IL-6 en el grupo que recibió triple terapia fue menor que en los participantes en el grupo control los días 2, 6 y 8. Las concentraciones de TNF-alfa e IL-10 no fueron estadísticamente diferentes en los dos grupos.

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Mensajes prácticos

  • Los resultados muestran un beneficio en el hisopo negativo y en algunos resultados clínicos, como la resolución de los síntomas y la duración de la estancia hospitalaria, con la combinación de ribavirina, lopinavir / ritonavir e interferón beta-1b;
  • El análisis del perfil de citocinas de los participantes en el estudio también sugiere un mayor control de la actividad inflamatoria en el grupo que recibió terapia de combinación;
  • No se detectaron diferencias en los resultados nobles, como la mortalidad. Sin embargo, se incluyeron pocos pacientes críticos en el estudio, lo que compromete las conclusiones con respecto a esta población.

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Autor:

Referencia bibliográfica:

  • Hung IVN, y col. Combinación triple de interferón beta-1b, lopinavir-ritonavir y ribavirina en el tratamiento de pacientes ingresados ​​en el hospital con COVID-19: un ensayo abierto, aleatorizado, fase 2. The Lancet https://doi.org/10.1016/ S0140-6736 (20) 31042-4