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Covid-19: se producirá 1 millón de dosis de vacuna en una fase experimental

seringas várias de vacina para covid-19

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Merck en asociación con Instituto Jenner de la Universidad de Oxford, en Inglaterra, producirá 1 millón de vacunas para el COVID-19, incluso con las pruebas aún en fase experimental, con la adhesión de 510 voluntarios.

Los investigadores producirán la vacuna a gran escala incluso antes de los resultados de la prueba. El equipo pudo reducir el tiempo de desarrollo del proceso, generalmente de seis meses a un año, a solo dos meses.

Brasil tiene 200 voluntarios para pruebas de vacuna

Alrededor de 200 brasileños se han inscrito en una plataforma internacional que convoca a voluntarios dispuestos a infectarse con el nuevo coronavirus a propósito en múltiples pruebas de vacuna. La plataforma, llamada 1 día antes, ya cuenta con 3.900 suscriptores de 52 países.

Los participantes del estudio deben pasar dos semanas en un centro de aislamiento clínico, realizando pruebas virales y serológicas, para excluir a aquellos con infección previa o reciente.

De particular preocupación con algunas construcciones de vacunas contra el nuevo coronavirus es que pueden inducir enfermedades más graves después de la infección, como se ha informado en modelos animales de candidatos a la vacuna SARS y MERS. Si algún candidato a vacuna muestra evidencia de tales efectos en modelos animales, es probable que se descarte para ser probado en humanos.

Actualmente, se están desarrollando 76 vacunas contra Covid-19, 71 en la etapa preclínica y cinco en la fase clínica, según un balance de la Organización Mundial de la Salud (OMS), con datos hasta el 20 de abril.

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A finales de marzo, investigadores estadounidenses y británicos publicaron un estudio científico en Jnuestra revista de enfermedades infecciosas abogando por múltiples pruebas voluntarias para acelerar el desarrollo de una vacuna Covid-19.

Estos ensayos pueden restar muchos meses del proceso de licencia, haciendo que las vacunas efectivas estén disponibles más rápidamente, argumenta en el artículo.

También evalúan que los riesgos de infectar voluntarios con Covid-19 se mitigarían si las pruebas se realizan en individuos que no están en grupos de riesgo.

Según los autores del estudio, una nueva cepa de coronavirus los obliga a considerar enfoques no convencionales. Creemos que los estudios controlados del desafío de la vacuna contra el SARS-CoV-2 pueden acelerar el tiempo necesario para evaluar y autorizar las vacunas y, por lo tanto, podrían hacer que las vacunas estén disponibles antes para su implantación generalizada. Este enfoque no está exento de riesgos, pero cada semana el retraso en la implantación de la vacuna irá acompañado de miles de muertes en todo el mundo. Es importante tener en cuenta que los estudios de desafío se realizan en el contexto del consentimiento informado de voluntarios competentes, minimizando los riesgos del estudio y los altos riesgos de infección para los participantes. No violan los derechos individuales de los participantes en el altar de la respuesta de emergencia, pero abordan los derechos individuales y la emergencia de salud pública global, dice el artículo.

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Colaboración para acelerar la investigación de Covid-19

A fines de abril, la OMS lanzó una iniciativa para acelerar el desarrollo, la producción y el uso de medicamentos, pruebas y vacunas seguros y efectivos para prevenir, diagnosticar y tratar Covid-19.

Según la entidad internacional, la iniciativa Acceso al Acelerador de herramientas Covid-19 Hacer que las tecnologías contra la enfermedad sean accesibles para todos los que las necesitan, en todo el mundo.

“El mundo necesita estas herramientas rápidamente. Estamos enfrentando una amenaza común, que solo podemos vencer con un enfoque común ”, dijo Tedros Ghebreyesus, director general de la OMS, al lanzar la iniciativa.

La OMS no cita múltiples pruebas, pero dice que es necesario probar todas las vacunas candidatas hasta que fallen.

* Este artículo fue revisado por el equipo médico de PEBMED

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