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¿Un nuevo paradigma en la insuficiencia cardíaca?

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Tan pronto como el congreso de la Sociedad Europea de Cardiología (ESC) y una gran pregunta parecía permanecer en la mente de todos los participantes: tenemos un nuevo medicamento para el tratamiento de la insuficiencia cardíaca con fracción de eyección reducida (ICFER). Todas las estrellas frisson se debió a la presentación de LCZ696 (molécula de valsartán y sacubitrilo) o inhibidor del receptor de angiotensina-neprilisina (IRAN). Este medicamento fue desarrollado con el objetivo de reducir el riesgo de angioedema proporcionado por los inhibidores de la ECA.

El estudio PARADIGM-HF presentado en ESC 2014y publicado como artículo original del New England Journal of Medicine (NEJM), trajo a la luz la comparación del uso de LCZ696 versus Enalapril en pacientes con HFREF. El descubrimiento de la nueva medicación y el estudio comparativo se considera un nuevo hito para la cardiología debido principalmente al siguiente hecho: LCZ696 fue superior en la reducción del riesgo de muerte y hospitalización en pacientes con HFREF en comparación con Enalapril.

Características de PARADIGM-HF:

  • Ensayo multicéntrico comparativo (47 países) entre LCZ696 y Enalapril, organizado en 3 fases: cribado, período con cegamiento único en el que los pacientes recibieron Enalapril seguido de período con cegamiento simple en el que los pacientes recibieron LCZ696 para evaluar los efectos secundarios y, finalmente, un tratamiento doble -ciego en ambos grupos de estudio;
  • 8,000 pacientes aleatorizados, todos con ICFER, NYHA 2-3, evaluados cada 2-8 semanas durante los primeros 4 meses y luego cada 4 meses, con un seguimiento promedio de 27 meses;
  • La muerte por enfermedad cardiovascular y la hospitalización por IC descompensada fue menor en el grupo que utilizó LCZ697 (HR: 0,80; IC: 95%; P <0,001);
  • La muerte en general fue menor en el grupo que utilizó LCZ697 (HR: 0,80; IC: 95%; P <0,001);
  • Poco cambió en la apariencia de la fibrilación auricular y sugirió una reducción en el empeoramiento de la función renal en pacientes que usan LCZ696;
  • LCZ696 fue bien tolerado por pacientes sin mayor riesgo de angioedema.

Una de las cuestiones discutidas después de presentar el LCZ696 es su uso en la práctica clínica. El grupo principal seguido durante la investigación fue el de pacientes con NYHA 2, siendo cuestionado el hecho de que el fármaco tuvo pocos cambios en los síntomas de los pacientes, teniendo su efecto principal en cambiar el curso de la enfermedad. Por lo tanto, el grupo de usuarios probables de este medicamento serán los pacientes con HFREF moderado que usan Betabloqueantes y Aldosterona, con una fracción de eyección <35%.

Debemos evaluar cuidadosamente a qué pacientes se puede recetar este medicamento. Especialmente si tenemos en cuenta pacientes que están bien adaptados a los inhibidores de la ECA. Aunque se ha demostrado una reducción del 20% en el riesgo de muerte por ECV, debemos recordar que el uso de un nuevo medicamento siempre tiene un impacto en los posibles efectos adversos y un mayor costo para el sistema de salud. Sin embargo, si el uso de medicamentos reduce las hospitalizaciones, la factura puede favorecer el intercambio de medicamentos.

Uno de los puntos que dejó el estudio ausente fue la baja interferencia en la fibrilación auricular. Esto genera una cierta decepción, ya que correlacionamos directamente el empeoramiento de la insuficiencia cardíaca con la aparición de fibrilación auricular. El principal problema planteado es que quizás el medicamento muestre resultados significativos en esta arritmia durante el período más largo de uso.

La medicina es la ciencia donde el descubrimiento más gratificante y emocionante. ¿Con qué frecuencia no nos invade la sensación de emoción ante una nueva posibilidad terapéutica? Sin embargo, siempre debemos prestar atención, criterios y un ojo crítico / analítico para no dejarse llevar por problemas volátiles. Después de todo, la idea de poder abordar una nueva solución para el sufrimiento humano nos hace sentir, como médicos y como humanos, que estamos logrando lo que estábamos destinados: cuidar a los demás. Eso es maravilloso.

Y como el Dra. Clyde Yancy (Universidad del Noroeste, Chicago, IL): Este es un nuevo día en insuficiencia cardíaca. Este es un paso más cerca de eliminar la falla de la insuficiencia cardíaca

Divulgaciones del autor: ninguna

PARADIGM-HF fue un estudio patrocinado por Novartis

Referencias

  1. McMurray JJV, Packer M, Desai AS, et al. Inhibición de la angiotensina-neprilisina versus enalapril en la insuficiencia cardíaca. N Engl J Med 2014;
  2. Chana A. Sacks, M.D., John A. Jarcho, M.D. y Gregory D. Curfman, M.D. Cambios de paradigma en la terapia de insuficiencia cardíaca Una línea de tiempo. N Engl J Med 2014;
  3. Stiles S, PARADIGM-HF: Algunos dicen, un nuevo día en la insuficiencia cardíaca. Medscape.com 02 de septiembre de 2014.