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Uso del fármaco crizanlizumab para la enfermedad de células falciformes aprobado en el país.

Aprovado remédio para combate a doença falciforme.

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El registro de Adakveo (crizanlizumab) fue aprobado en Brasil. El medicamento Novartis está indicado para reducir la frecuencia de crisis vasooclusivas (CVO) o ataques de dolor en pacientes con anemia drepanocítica para pacientes mayores de 16 años.

Adakveo es el primer medicamento registrado que actúa para prevenir la obstrucción de los vasos que causan el síntoma fuerte. La sustancia actúa actuando sobre la P-selectina, una proteína de adhesión celular que desempeña un papel central en las interacciones multicelulares.

La revisión prioritaria realizada por la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa) demostró la importancia de este remedio para el tratamiento de la enfermedad de células falciformes.

Crizanlizumab para la enfermedad de células falciformes

SUSTAIN es un estudio aleatorizado, multicéntrico, controlado con placebo, doble ciego. Un total de 198 pacientes con cualquier tipo de enfermedad de células falciformes y un historial de 2 a 10 CVO en los 12 meses anteriores fueron elegibles.

Los pacientes fueron aleatorizados 1: 1: 1 a Adakveo 5 mg / kg, 2.5 mg / kg o placebo administrados durante un período de treinta minutos por infusión intravenosa en la semana 0, semana 2 y cada cuatro semanas a partir de entonces, durante uno Período de 52 semanas.

El fármaco redujo el promedio anual de crisis de dolor de los pacientes con anemia falciforme en un 45,3% en comparación con el placebo (1,63 frente a 2,98) y disminuye el promedio anual de días de hospitalización (4 frente a 6,87), ya que estudio realizado durante 52 semanas.

También se observaron reducciones en la frecuencia de los episodios entre los pacientes, independientemente del tipo de enfermedad y / o uso de hidroxiurea.

Lea también:Anemia drepanocítica y coronavirus: ¿cuáles son las recomendaciones para estos pacientes?

Resultados adicionales

  • El 36% de los pacientes tratados con Adakveo no tenían CVO, en comparación con el 17% de los pacientes tratados con placebo;
  • El tiempo promedio para el primer CVO fue de 4.1 para Adakveo versus 1.4 meses para placebo.

Las reacciones adversas más comunes (incidencia> 10%) fueron náuseas (18%), artralgia (18%), dolor de espalda (15%) y fiebre (11%).

Teniendo en cuenta la característica clínica de la enfermedad, las crisis de dolor relacionadas con la enfermedad de células falciformes se desencadenan, en parte, por interacciones multicelulares que forman grupos de células, que pueden bloquear o reducir el flujo sanguíneo de varios órganos.

Estas crisis pueden ser recurrentes y repentinas, asociadas con un mayor riesgo de complicaciones, como la aparición de un derrame cerebral.

Anemia drepanocítica

La enfermedad de células falciformes es una afección hereditaria y debilitante, asociada con la inflamación crónica, relacionada con las moléculas de adhesión, incluida la P-selectina, que está elevada en esta situación y permite que las células circulantes y las células de los vasos sanguíneos se activen y se vuelvan hiperadhesivas, causando una obstrucción Esta condición puede conducir a episodios agudos de dolor, además de complicaciones potencialmente mortales.

Las CVO son la causa principal de pacientes con enfermedad de células falciformes que buscan atención médica en los hospitales, lo que lleva a aproximadamente 200,000 visitas de emergencia a los Estados Unidos anualmente.

Poblaciones específicas

Las personas de ascendencia africana representan el 90% de la población estadounidense con anemia falciforme. Sin embargo, la enfermedad de células falciformes también es frecuente entre personas de ascendencia hispana, del sur de Asia, del sur de Europa y del Medio Oriente.

La anemia falciforme ocurre en aproximadamente 1 de cada 365 y 1 de cada 16,300 nacimientos afroamericanos e hispanoamericanos, respectivamente.

En Brasil, se diagnostican aproximadamente 3,500 nuevos casos de anemia falciforme por año.

* Este artículo fue revisado por el equipo médico de PEBMED

Autor:

Referencias bibliográficas:

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